Jaką pracę zazwyczaj wykonuje Asystent badań klinicznych

• Przeprowadzanie wizyt monitorujących w ośrodkach badań klinicznych w celu zapewnienia zgodności z protokołami badań, wymogami regulacyjnymi oraz Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP).
• Przeglądanie i weryfikacja dokumentacji badawczej, w tym formularzy świadomej zgody, dokumentów źródłowych oraz formularzy raportowania przypadków.
• Współpraca z personelem ośrodka w celu ułatwienia sprawnego przeprowadzenia badań klinicznych.
• Szkolenie i wspieranie personelu ośrodka w zakresie protokołów i procedur badawczych.
• Identyfikowanie i rozwiązywanie problemów związanych z prowadzeniem badań oraz integralnością danych.
• Zbieranie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi.
• Prowadzenie dokładnych i terminowych zapisów dotyczących działań monitorujących oraz ich wyników.
• Pomoc w przygotowaniu materiałów związanych z badaniem, w tym planów monitorowania i raportów.
• Zapewnienie prawidłowego przechowywania i obchodzenia się z produktami badawczymi.
• Udział w spotkaniach zespołu projektowego i wniesienie wkładu w dyskusje na temat postępów w badaniu.